7月21日，瑞思泰克智能科技有限公司生产的pH电极，获得省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这是临空经济区的首张医疗器械注册证。

pH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流病的监测。作为核心部件，pH电极与发射器、数据分析盒、数据分析软件共同组成Dx-pH反流监测系统，可以精确监测咽喉部位的微量酸或碱性气体，同时监测气道和食道的气体及液体反流。过去，国内Dx-pH反流监测系统的应用大部分依赖进口，今年5月，瑞思泰克智能科技有限公司升级研发适用于国内的Dx-pH监测系统，不仅实现国产化，并且舒适性更好、灵敏度更高、使用范围更广，在耳鼻喉科、呼吸科、消化内科、儿科等多个科室得到应用。

“pH电极医疗器械注册证获批，意味着该产品可以进入批量生产阶段，成本也将大幅降低。”该公司高级副总裁吕立平说。据悉，国外进口的pH电极价格为3000元/根，该公司批量生产后价格将降低1/3以上。

在pH电极医疗器械注册证申报之初，临空经济区相关部门给予公司指导。“从申报材料到申报流程，以及和审核部门的对接等方面，临空经济区都给了很大帮助，让我们少走了不少弯路。”吕立平说。