10月14日，恒瑞医药发布公告称，公司的HR19042胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物的受理号为CXHL2200136，注册分类为2.2类，拟定用于治疗活动性自身免疫性肝炎，申请日期为2024年8月30日。

根据公告，自身免疫性肝炎是一类严重的自身免疫疾病，10年累计死亡率为26.4%。早期如不进行临床干预，可迅速进展为肝硬化或终末期肝病，则难以逆转，且病死率和肝移植率显著上升。约1/3的患者在初诊时即为肝硬化表现，20—25%的患者还表现为急性发作，急性重症AIH可迅速发展为急性肝衰竭，不进行肝移植生存率仅66%。