药包材生产集中片区质量提升行动持续开展

药包材抽检合格率保持100%，4家企业实现改扩建，产值增长了200%，药包材行业新增实用新型专利13件……今年，唐山市市场监管局突出重点领域、关键环节，持续开展药包材生产集中片区质量提升专项行动，打好“监管+服务”组合拳，做好精准技术帮扶，推动药包材生产企业向规模化、自动化、高端化发展。

药包材作为药品的重要组成部分，其质量和安全性直接关系到药品质量和患者用药安全。为保证药包材生产质量安全，唐山市市场监管局在强化日常监管的基础上，逐企业建立风险台账。根据每个药包材对应的药品剂型特点，从生产管理、质量管理等方面开展针对性检查。指导企业以人员、机器、原料等为重点，编制完善药包材生产质量管理体系文件，增强质量控制能力。

推动企业研发生产能力提升，唐山市市场监管局因企施策，组织资深药品检查员深入药包材生产企业走访调研，围绕企业新建车间、改造实验室等，指导企业攻克技术难题，提供意见建议36条。目前，全市已有4家企业进行厂房扩建，3家企业进行了实验室改造升级。

“我们还安排专项资金，聘请省药品医疗器械检验研究院，对辖区11家药包材生产企业的D级洁净区环境进行监测，进一步提高靶向性，助力药包材企业提升能级。”唐山市市场监管局化学药品生产监督管理科科长王利民说。