减肥药赛道竞争激烈 创新药企布局热情高涨
近日,诺和诺德的“明星产品”诺和盈在国内上市迎来新进展,记者在美团、淘宝、京东等多个平台上均搜索到有诺和盈在销售。11月14日,记者走访了上海部分私立医疗机构,多位工作人员表示,目前诺和盈已经到货,咨询的客户较多。
业内人士表示,GLP-1已经成为全球减肥药研发的核心靶点。目前已有华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达生物等多家国内企业布局。从研发趋势来看,长效化、多靶点成为GLP-1药物的核心方向。
诺和盈咨询量增多
诺和盈又被称为“减肥版”司美格鲁肽。诺和诺德于今年6月宣布,国家药品监督管理局批准了诺和诺德研发生产的诺和盈在中国的上市申请。此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。
近日,诺和诺德宣布与和睦家医疗集团、爱康集团、毓舫集团等私立医疗机构启动合作。11月14日,记者走访了上海部分私立医疗机构,位于上海静安区的毓舫医疗医杏门诊部相关工作人员告诉记者:“近期咨询诺和盈的客户比较多,客户可以在线上提前预订,然后来我们这边面诊,要符合适应症才可以使用。”“因为之前很多人已经了解了‘降糖版’司美格鲁肽,所以咨询量很大,我们这边诺和盈已经到货了。”位于上海徐汇区上海童康门诊部的相关工作人员说。
同时,记者观察到一些私立医疗机构也在出售减重评估套餐。记者日前咨询了美华沃德医疗的客服,该客服称,诺和盈预计下周到货,目前美华沃德医疗提供减重评估套餐,价格为880元,该套餐包括医生健康评估、体脂代谢检验、糖代谢检验、甲状腺检查等。爱康门诊的一位工作人员告诉记者,目前门诊的减重版司美格鲁肽评估套餐,价格为998元。根据检查指标,医师面诊评估后,若符合适应症,将制定个性化减重方案。
不少“胖友”对诺和盈充满期待。在复旦大学附属中山医院内分泌代谢科,一位年轻女士对记者表示:“我的体重大概180斤,之前尝试过运动减肥,效果不太好,听说诺和盈快到货了,想来咨询一下。”
复旦大学附属中山医院内分泌科副主任、肥胖脂肪肝亚专科主任卞华告诉记者,目前“减肥版”司美格鲁肽主要用于成人减肥,适应症包括初始身体质量指数BMI超过30kg/㎡,或在27kg/㎡至30kg/㎡之间且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常等。符合适应症的患者需要自费使用诺和盈。
“值得注意的是,包括司美格鲁肽在内的GLP-1激动剂存在一定的不良反应,可能会增加患胰腺炎、胃轻瘫以及肠梗阻等胃肠道疾病的风险。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血症、甲状腺髓样癌病史或家族史、MEN2、胃轻瘫、肠梗阻等患者不适合使用。”卞华表示,生活方式干预是肥胖治疗管理的基石,药物治疗在肥胖的管理中发挥重要作用。保持理想体重,健康生活方式是关键。
GLP-1赛道火热
去年以来,国家药监局批准了多个用于减重适应症的GLP-1类药物。2023年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液、仁会生物的贝那鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请先后获批。
今年6月,用于长期体重管理的诺和盈在中国获批。紧接着,7月,礼来替尔泊肽注射液长期体重管理新适应症获得国家药监局批准。替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高糖素样肽-1受体激动剂。
在德邦证券看来,GLP-1研发赛道已经高度内卷,但相比于司美格鲁肽与替尔泊肽,绝大多数创新GLP-1品种仍然处于研发前期,研发进展大部分处于临床I期和Ⅱ期,进入Ⅲ期品种较少。未来疗效突出的GLP-1在研品种仍然具备较高的投资价值。
GLP-1管线研发方面,华东医药日前在2024年三季度业绩交流会上表示,公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,预计于2024年第四季度进行pre-Ⅲ期沟通;同时已完成糖尿病适应症Ⅱ期临床研究首例受试者入组。
甘李药业近日宣布公司自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂GZR18片在中国健康受试者中的I期临床试验取得积极结果。
HRS9531是恒瑞医药自主研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂。恒瑞医药日前表示,随着HRS9531的Ⅱ期临床研究数据的相继披露,HRS9531在减重、降糖等疾病领域的治疗效果逐渐凸显,未来有望为中国的肥胖人群及2型糖尿病人群带来新的治疗选择。
信达生物介绍,公司创新产品玛仕度肽作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双靶激动剂,是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重、综合获益”的突破性减重降糖药物,目前减重和2型糖尿病适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。
市场空间广阔
从研发趋势来看,招商银行研报表示,长效化、多靶点已经成为GLP-1药物研发的核心方向。其中,长效化可以增强患者使用便捷度;多靶点、药物联用等是从快速减重和增肌等需求出发;口服药物则可以为患者提供更多使用选择。
具体到国内口服GLP-1药物开发进展方面,国投证券表示,目前已有多家国内企业布局的多个产品进入临床开发阶段。其中,外资企业礼来的Orforglipron胶囊已在Ⅲ期临床阶段,恒瑞医药的HRS-7535片、华东医药的HDM1002片已领先进入Ⅱ期临床阶段,德睿智药、翰森制药、信立泰等已在I期临床阶段。
市场方面,“GLP-1药物全球市场空间广阔。”招商银行研报指出,全球2023年GLP-1药物在减重方面的销售额超过80亿美元。GLP-1药物的快速放量,带动全球减重药物市场规模快速增长。“我们预计2030年国内GLP-1药物减重适应症销售规模有望超200亿元。”
我国减肥药产业链主要包括上游的原料药、试剂耗材厂商,中游的CDMO公司,下游的减肥药物研发和制药企业。华鑫证券分析称,国内GLP-1药物参与企业众多,GLP-1药物市场有望快速打开,预计将带动相关CDMO及上游市场需求。
声明:本站所有文章资源内容,如无特殊说明或标注,均为采集网络资源。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益,可联系本站删除。