11月15日,河北省药品监督管理局审评检查保定分中心正式揭牌,为保定市打造国家生命健康产业创新示范区再添新翼。

河北省药品监督管理局审评检查保定分中心是省委编办批准、省药监局设立的全省首个审评检查分中心,主要协助省药品审评中心、省医疗器械技术审评中心、省药品职业化检查员总队,依法开展药品、医疗器械和化妆品审评事前事中沟通指导及相关检查等工作。组建该分中心,是省药监局深化与保定市政府合作的重要举措,也是进一步优化医药营商环境的实际行动,对于提升保定市乃至全省药品安全保障能力水平,促进医药产业高质量发展具有十分重要的意义。

保定市市场监管局有关负责人表示,保定分中心的成立,有助于推动创新药早获批、早投产、早上市,为落户保定市的国内外大型医药企业和医疗机构提供优质技术服务,助力生命健康产业发展,打造具有国际影响力的医疗基地。同时聚焦企业发展诉求和难题堵点,主动强化与省局相关审评检查机构的协同联动,全力打通产业服务“最后一公里”,加快推动创新成果转化,助力培育发展医药新质生产力。保定分中心将建设一支职业化专业化药品审评检查队伍,进一步促进药品检查、检验、审评、监测“四位一体”技术支撑体系建设,提升全市药品监管能力现代化水平。

作为河北省医药产业大市,保定市现有药品生产企业134家,全省占比32.8%,药品生产企业产值140.7亿元,具有良好的产业发展基础。保定分中心将以服务产业重点项目为导向,建立科学、高效、专业的区域性审评检查工作体系,为药品企业研发创新提供优质服务。同时,聚焦保定医药产业的优势领域,开展监管科学研究,探索新标准、新方法、新工具,更好地助力药品成果转化、产业聚集和创新发展,打造河北药品监管服务的“保定样本”。